日前，2026年全省医疗器械注册“研审联动”改革试点交流推进活动在萧山举办。省药监局党组成员、副局长王嘉薇出席并讲话。省药监局器械处、相关直属单位、全省各市局及企业代表参加活动。

本次活动采用“研讨交流+现场服务”相结合的模式，旨在总结试点成效、分析存在问题、部署下一阶段重点工作，推动“研审联动”改革走深走实。开展医疗器械注册“研审联动”改革，是深化药品监管改革创新、优化营商环境的重要举措，是服务生物医药产业高质量发展的关键抓手。

活动中强调，针对当前存在的问题：

要聚焦企业创新研发全过程需求，强化全链条协同，推动监管服务关口前移、全程跟进。

要坚持监管与服务并重、规范与发展同步，精准对接创新主体诉求，打通政策落地“最后一公里”。

要全面实行“项目制”管理，建立全省“研审联动”重点项目库，通过“三个一”机制，确保试点通道“有进有出、动态优化”。

要坚持以企业需求为导向，持续优化服务流程、提升服务效能、强化要素保障，推动“研审联动”改革试点见行见效，为全省医疗器械产业创新突破、高质量发展提供坚实支撑。

省药监局明确今年工作思路，省器械院、省器械审评中心、杭州市局、台州市局分别作交流发言，与会人员围绕“研审联动”试点工作进行交流。

现场还设置了答疑环节，全省50家医疗器械企业参与。活动通过现场面对面交流、点对点解惑，为企业产品创新上市提供专业指导，凝聚起政企协同、共促发展的强大合力。

会前，王嘉薇还参观了萧山区药品和医疗器械审评检查服务中心，并现场与部分工作人员交流，区市场监管局党委书记、局长吕意，副局长章萌陪同。

萧山区药品和医疗器械审评检查服务中心可快速响应各平台、镇街生物医药企业需求，为企业提供业务咨询、法规培训、预检查等“一站式”服务，打造高效便捷的“家门口的专业服务平台”，进一步优化营商环境，助力萧山生物医药产业创新发展。