市场监督管理局

上好入市“第一课”!400余家医疗器械经营企业参加培训!

发布日期:2026-08-25 16:17 访问次数: 信息来源:区市场监督管理局(区知识产权局、区市场监管行政执法队) 分享:

为压实医疗器械经营企业质量安全主体责任,指导和规范我区医疗器械经营企业加强质量管理,8月20日,我局组织新设医疗器械经营企业及第三方储运企业开展法规、业务专项培训,辖区400余家医疗器械经营企业参加培训,为企业合规经营、稳健发展上好入市“第一课”。

本次培训紧扣规范经营细则和监管重点,兼具政策性、专业性和实操性。培训内容涵盖五大核心板块,包括重点监管工作宣贯、《医疗器械经营质量管理规范》专题解读、企业违法违规典型案例剖析、优质企业质量管理经验分享,同时增设培训成果检验环节,以学促考、以考促学,确保培训内容入脑入心、落地见效。

此次培训邀请执法经验丰富的专业老师开展授课。培训过程中,授课老师系统梳理医疗器械经营职责与制度、设施设备、采购验收、入库储存、销售运输等关键环节规范要求,解读行业典型违法违规案例,直观展示日常经营中的高频风险隐患、违规情形及处罚标准,深入剖析违规经营的危害,为参训企业敲响安全警钟。此外,邀请优秀企业作管理经验分享,汲取先进管理实践成果,有效拓宽企业经营思路。

培训现场学习氛围浓厚,参训企业代表全程认真聆听、细致记录,专注学习。课后大家结合自身经营难题,积极向授课老师咨询请教,现场互动热烈,大幅提升培训实效。此次培训精准对接新设企业发展需求,有效强化了企业合规经营意识,提升了从业人员专业能力。

下一步,萧山区将持续深耕医疗器械行业监管服务,常态化开展合规培训与精准指导,压实企业主体责任,规范市场经营秩序,全力守护群众用械安全,推动辖区医疗器械行业高质量健康发展。

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