市场监督管理局

省药监局副局长王嘉薇带队来萧开展组团服务

发布日期:2026-04-20 10:13 访问次数: 信息来源:区市场监督管理局(区知识产权局、区市场监管行政执法队) 分享:

4月13日,省药监局副局长王嘉薇带队来萧赴先临三维科技股份有限公司开展组团服务。省药监局医疗器械处处长刘献明,杭州市市场监督管理局医疗器械监督管理处副处长吴梅,萧山区市场监督管理局党委书记、局长吕意,副局长章萌及省器审中心的审评专家参加。

组团服务现场,调研组一行实地参观企业展厅与研发一线,详细了解企业核心产品研发、注册申报及质量管控等情况,观摩了口腔数字印膜仪等核心医疗器械产品,对企业的快速发展给予肯定,鼓励企业持续突破核心技术。

实地参观后,调研组召开专场答疑会,为先临三维、先临齿科、耳青聪科技等企业,针对产品注册审评、“研审联动”申报等难点问题,开展“一对一”精准指导,给出可落地的解决方案。

王嘉薇表示,医疗器械产业是守护群众生命健康的重要支撑,创新是产业发展的核心动能。企业要持续聚焦核心技术攻关,深耕细分赛道、加大研发投入,不断提升市场核心竞争力;萧山区监管部门要立足职能、主动靠前,全面收集企业创新申报诉求,精准解读申报通道、材料规范等政策要求,前置指导、精准帮扶。

会上,吕意汇报萧山区医疗器械产业发展现状及下一步举措。

近年来,萧山区聚焦高端医疗器械等重点产业链,依托临空经济示范区、萧山经济技术开发区等平台,搭建完善的产业生态,全市首个区级药品和医疗器械审评检查服务中心落地萧山,已助推多个产品进入“研审联动”试点名单和绿色快检通道,为产业高质量发展提供了坚实保障。

下一步,萧山区将积极对接上级部门,持续深化全链条服务举措,不断创新服务方式,进一步优化营商环境、完善产业生态,充分发挥审评检查服务中心作用,精准对接企业需求,全力为医疗器械企业创新发展提供坚实支撑与优质服务。

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