为进一步规范全区药品、医疗器械不良反应(事件)监测上报工作,健全药械安全风险预警与防控体系,筑牢群众用药用械安全防线,6月4日上午,区市场监管局组织召开2026年度全区药品与医疗器械不良反应监测工作会议,全区区级公立医院、镇街社区卫生服务中心、民营医院,各药械生产企业及零售连锁总部参加会议。局党委委员、副局长章萌出席会议,区卫生健康局相关负责人,局业务科室、各基层所共计250余人参加会议。
会上,章萌就扎实做好2026年全区药械不良反应监测工作,切实守牢药械安全底线,提出三点工作意见和明确要求。
一是肯定成效、正视短板,深刻把握药械不良反应监测工作新形势。
二是聚焦重点、精准发力,全面抓实2026年监测工作核心任务。
三是压实作风、狠抓落实,确保全年各项工作落地见效。
会议系统通报了2025年度全区药械不良反应(事件)监测整体工作情况、数据上报质量、风险处置成效及存在的突出问题,并详细复盘2026年一季度监测数据、上报进度等阶段性工作。明确了2026年全区药械不良反应监测工作总体要求、重点任务、工作节点,对全年常态化监测、风险研判等工作进行了全面细致安排部署。
萧山区第一人民医院、浙江萧山医院分别就药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作作了典型经验交流。区卫健局医政医管科田军科长对推进药械不良反应监测工作进行了具体部署和积极动员。
会后,区市场监管局还召开了萧山区医疗器械注备人不良事件监测培训会。全区医疗器械生产企业共80人参加。培训邀请了省医疗器械不良事件监测中心的尹建兵老师授课。
尹老师从不良事件监测相关法规要求、流程及报告范围和风险信号处置等案例三个方面开展授课,结合今年新发布的《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》(2026年修订版)等7份文件,根据自身丰富的监管经验,为企业点出不良事件上报的要点和盲点,切实帮助全体参训人员补齐业务弱项。
