近日，全省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”宣贯暨项目征集平台发布活动在杭州市萧山区举办。省药监局党组成员、副局长王嘉薇出席并讲话，省药监局器械处、器械审评中心，省卫健委、医保局相关处室负责人，各市局器械监管条线负责人，萧山区市场监管局党委书记、局长吕意，党委委员、副局长章萌，全省21家医疗机构和30余家医疗器械企业代表参加。

“春雨行动”是国家药监局部署推进的医疗器械临床创新成果转化专项行动，旨在以临床价值为导向，激发源头创新活力。浙江作为全国率先由药监、卫健、医保三部门联合发文、协同推进的省份，于近期印发《浙江省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》，着力构建“征集筛选-对接匹配-辅导培育-转化落地-临床应用”全链条工作机制，力争三年内推动一批具有显著临床价值的医工融合产品上市。

本次活动聚焦打通临床创意到产业落地的转化链条，围绕政策解读、平台发布、经验交流、意见征询等环节展开。省药监局对“春雨行动”实施方案及配套政策进行系统解读；省器械审评中心正式发布“春雨行动”项目征集平台，并介绍审评创新服务举措；省医学科技教育发展中心就浙江省临床试验服务平台建设运行情况作专题介绍。医疗机构成果转化专家代表结合案例分享实践经验，省卫健委、医保局分别介绍临床创新转化工作进展及支持创新医疗器械发展的医保、招采相关政策。

活动指出，“春雨行动”是落实省委、省政府推动医疗器械发展和“两新”深度融合战略部署的关键举措，也是“三医协同”在创新转化领域的生动实践。省药监局将围绕“早介入、全程帮、分类扶、重点推”的原则，把服务关口前移至临床创新源头，构建从临床需求提出到产品注册上市再到临床推广应用的全流程闭环。

萧山医疗器械产业情况介绍

近年来，我区聚焦医疗器械核心特色赛道，以创新为核心、以产品为导向、以服务为抓手、以机制为保障，持续做强医疗器械特色产业集群、优化产业创新生态、畅通临床成果转化闭环，全力推动辖区医疗器械产业高质量、集群化、高端化发展。

目前，全区共有医疗器械生产企业114家，培育出先临三维、好克光电、端佑医疗等一批掌握核心技术、引领细分赛道的龙头骨干企业，产业梯队层次分明、发展质效持续攀升。近三年，5个产品进入国家创新特别审查通道，3个产品进入省级创新特别审查通道，7个产品入选省级“研审联动”试点名单，为全区医疗器械产业提质扩容、产能稳步释放筑牢了坚实底座。

创新生态的繁荣，离不开平台的支撑与资本的浇灌。我区持续搭建产业创新赛事、产学研对接平台，创新推出生物医药企业知识产权资产证券化服务，有效破解创新型器械企业研发投入大、融资难度高的痛点难点，目前已成功助力辖区医疗器械企业融资1400余万元。

此外，我区构建了“监管部门—服务平台—医药园区”三方联动服务体系，打造适配器械产业发展的精准服务模式。重点依托省级医药创新和审评柔性服务站、萧山区药品和医疗器械审评检查服务中心两大特色平台，针对企业难题进行面对面辅导、点对点答疑、全流程跟进，大幅压缩产品上市周期、降低创新试错成本。

在精准服务赋能下，我区器械创新成果持续突破：今年以来，2个国家级创新医疗器械成功上市，1个研审联动产品获批上市，10个三类医疗器械产品获批注册，充分验证了“服务赋能创新、创新驱动发展”的萧山路径。

下一步，我区将积极落实“春雨行动”各项工作部署，充分发挥区域产业优势，做好政策传导、主体动员，引导辖区医疗机构、医疗器械企业主动参与项目申报，助力打通临床创新成果转化“最后一公里”，为全省医疗器械产业高质量发展贡献萧山力量。