近日，国家药监局药品长三角分中心、浙江省药监局联合举办的沟通咨询靠前服务会在杭州市萧山区药品和医疗器械审评检查服务中心顺利举办，全省18家药品研发生产企业约50人参加此次服务会。

本次服务会由长三角分中心、省市三级专家精准对接企业核心需求，聚焦药品研发、注册申报、核查检验、上市后变更管理等关键环节堵点难点问题，通过专家团队一对一服务，积极回应解答药品企业在临床研究、注册申报、上市后变更管理过程中遇到的困难与问题。

企业代表对这种精准专业的靠前服务和“一对一”的服务形式表示极大欢迎，有很强的获得感。服务期间专家团队对我区围绕深化国家药品审评审批制度改革，结合基层实际做实做优企业全生命周期服务，推动医药创新成果加快转化的工作成效给予高度认可。

近年来，区市场监管局聚焦生物医药产业高质量发展，持续深化省地联动、研审联动机制，以改革试点为牵引、以平台服务为支撑、以专业队伍为保障，全力破解企业审评申报堵点难点，提速创新产品上市落地，持续打造区域医药审评服务标杆。

深化省地联动赋能，构建精准高效政企服务体系

高水平承办全省医疗器械注册“研审联动”改革试点交流推进会、医疗器械创新发展交流会。依托区审评检查服务中心，常态化开展二类器械注册研讨沙龙、药械“云上助企”线上答疑等精准服务活动，今年以来累计开展专项服务11场次，建立企业一对一服务群10余个，解决审评申报、产品检验、合规提升等各类难题100余个，企业获得感持续增强。

创新构建“部门—平台—园区”三方联动服务体系

整合区级审评检查服务中心、省级医药创新和审评柔性服务站资源，通过全周期靠前赋能，精准摸排优质创新药械储备产品49个，创新转化成效居省市前列。今年以来，我区2款国家级创新医疗器械获批上市。1款创新药预计年底前能获批。

锻造专业精干队伍，筑牢产业服务人才根基

成功保障全国药品检查能力提升培训班，联合举办省级药品生产检查技能竞赛，我区专业骨干获全省“十佳药品检查能手”。选派4名核心业务骨干赴省局审评、受理等直属单位中长期跟班学习。持续培优检查员队伍，新增省级检查员3名，骨干累计参与省市级药械核查、许可检查60余次，队伍专业能力、审评服务水平获肯定。

下一步，我区将以此次高规格靠前服务为契机，持续放大省地联动服务优势，持续完善全链条、前置化、精准式产业服务体系，全力服务创新产品落地、创新企业成长，助推全区生物医药产业高质量发展。