为规范我区药品经营秩序,提高药品经营企业履行主体责任的自觉性、主动性,及时发现和消除药品流通环节存在的问题,结合省市局药品飞行检查工作要求,药品监管科于2026年1月1日至6月30日组织开展了一季度、二季度两轮药品飞行检查,现将有关情况通报如下。
一、第一季度飞行检查情况
一季度共飞行检查了22家药品零售企业,1家处于关停状态。重点检查许可证是否过期、药品贮存条件是否符合温湿度要求、是否存在从非法渠道购进药品、是否存在违规销售处方药等行为。从检查结果看较差的有杭州舒宁大药房有限公司。
1、店容店貌待改善。杭州浙投大药房连锁有限公司宁围店、杭州百汇药房有限公司等企业经营场所不整洁不卫生,灰尘、蛛网未及时清理;杭州老百姓衍源大药房有限公司、杭州厚普堂药房有限公司、杭州舒宁大药房有限公司、杭州德欣堂药房等企业的“阴凉区”“待验区”“退货区”“不合格区”等药品储存、陈列区域存放与药品经营活动无关的物品及私人用品,冷藏柜内冷藏自用食品。
2、药品陈列不规范。检查发现药店处方药开架销售、药品与非药品混放、特殊药品未放特殊药品专区等情况。处方药开架销售的有杭州爱心大药房连锁有限公司萧绍路店、杭州新盈大药房有限公司;药品与非药品混放的有杭州丰叶大药房有限公司、杭州舒宁大药房有限公司、杭州洁美大药房有限公司;未设特殊药品专区的有杭州平民大药房有限公司。
3、温湿度监测不规范。检查发现一些药店未按要求储存药品、温湿度记录不及时、现场无法提供温湿度监测设备有效的检定报告或存在超期未检定等情况。未按要求储存药品的有杭州惠友药房有限公司、杭州厚普堂药房有限公司、杭州新盈大药房有限公司、浙江英特怡年药房连锁有限公司萧山人民医院店;温湿度记录不及时的有杭州萧山市北药店、杭州德欣堂药房、杭州舒宁大药房有限公司、杭州厚普堂药房有限公司、杭州惠友药房有限公司、杭州老百姓衍源大药房有限公司;现场无法提供温湿度监测设备有效检定报告或超期未检定的有杭州舒宁大药房有限公司、杭州萧山市北药店。
4、工作人员体检不及时。检查中发现,工作人员健康档案未及时完善,体检不及时、现场不能提供有效的体检报告的药店有杭州舒宁大药房有限公司、浙江英特怡年药房连锁有限公司萧山人民医院店,未按要求开展年度健康检查。
5、处方药销售不规范。检查发现存在未经执业药师审核签字销售处方药、处方审核不规范情况的有杭州丰叶大药房有限公司、杭州厚普堂药房有限公司、杭州德欣堂药房、浙江英特怡年药房连锁有限公司萧山人民医院店。
6、进货票据未保存。检查发现部分药店未按规定保存购药票据,现场无法提供对应药品有效随货同行单的有杭州时代奥城大药房有限公司、杭州平民大药房有限公司。
二、第二季度飞行检查情况
检查人共检查了46家零售药店,1家处于关停状态。重点检查执业药师不在岗销售处方药、未凭处方违规销售处方药等行为,对发现的问题已要求零售药店整改。本次飞行检查情况较差的有4家,分别是:杭州中茜大药房有限公司、杭州康哈哈大药房有限公司、杭州百汇药房有限公司坎山分公司、药多多大药房(杭州)有限公司。
1、人员管理不规范情况。此次飞行检查发现有4家单位现场提供体检报告已过期或体检项目不全等问题,如杭州萧山永康药房有限公司宁围分店、浙江天天好大药房连锁有限公司戴村连锁店、杭州萧山瓜沥健民药店、杭州萧山振欣药店。2家单位存在培训不到位情况,现场药师对计算机系统操作不熟练,如杭州爱心大药房连锁有限公司新南郡店、药多多大药房(杭州)有限公司。
2、药品陈列与储存不规范。此次飞行检查中发现的一个仍然比较普遍的问题是药品陈列与储存不规范,存在处方药与非处方药未分区存放、外用药未与其他药品分开摆放、药品未按剂型、用途和储存要求分类陈列、药品未按包装标示的温度储存药品、中药饮片存放不规范等问题,如杭州百汇药房有限公司坎山分公司、药多多大药房(杭州)有限公司、杭州康哈哈大药房有限公司、杭州海亮堂药房有限公司瓜沥分店、杭州葆芝堂药房有限公司坎山分店。
3、温湿度监测不符合要求。检查中发现部分药店温湿度监测设备未检定、温湿度记录不全、不及时的情况仍有存在,如杭州中茜大药房有限公司、杭州萧山新合作医药连锁有限公司衙前大药房、杭州正德堂大药房有限公司衙前店、杭州正扬大药房有限公司、杭州天生堂医药连锁有限公司沈村店、浙江天天好大药房连锁有限公司戴村连锁店、杭州康哈哈大药房有限公司、杭州百汇药房有限公司坎山分公司、浙江天天好大药房连锁有限公司瓜沥店。
4、处方药销售不规范。检查发现未经执业药师审核签字销售处方药、处方审核不规范等情况,如杭州正京元阿甘大药房有限公司、杭州瑞人堂医药连锁有限公司航坞路健康药房、杭州吉丰大药房有限公司、杭州百汇药房有限公司坎山分公司、杭州益万家药房连锁有限公司民丰河村店。
5、其他问题。此次飞行检查中还发现存在现场环境卫生不整洁、药品储存与陈列区域存放与经营活动无关物品及私人用品、验收专用场所存放无关物品、特殊管理药品未分区存放、网络平台公示的药品经营许可证未及时更新等问题。