索 引 号 | H029/2024-78147 | 成文日期 | 2024-04-25 |
发布机构 | 区市场监督管理局 | 主题分类 | 市场监管、安全生产监管/食品药品监管 |
为进一步规范我区药品经营秩序,夯实药品经营企业主体责任,及时发现和消除药品流通环节存在的问题,同时结合节日市场监管和省市局药品飞行检查工作总体要求,药品监管科于2024年1月12日至3月29日期间组织开展了2024年第一季度的药品飞行检查,现将有关情况通报如下。
一、本次检查开展情况
本次飞行检查随机抽查了36家药品零售企业,总体情况良好,但仍有发现个别药店现场不能提供处方药销售处方和药品进销存不一致等情况。此次飞行检查,除了主要检查重点关注药品的购进渠道、进货查验、进销存管理、处方药销售管理外,检查人员同时对零售药店的网上销售情况予以了重点关注,要求零售药店严格执行药品网上销售相关的法律法规要求,切实保障人民群众用药需求和安全。
二、检查中发现的问题
本次飞检状况比较好的有11家:杭州宜心大药房有限公司、杭州爱心大药房连锁有限公司湖头陈店、杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司桥头陈药店、杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司明彩城店、杭州家家健康药房连锁有限公司湘湖路分店、杭州家家健康药房连锁有限公司闻堰分店、杭州永和堂药店、杭州天生堂医药连锁有限公司浴美施路店、杭州正德堂大药房有限公司宁围店、杭州天生堂医药连锁有限公司道源路店、杭州萧山葆康药店。比较差的有4家:杭州一诚堂大药房、杭州众利大药房、杭州萧山康茂药店、杭州萧山浦康药店有限责任公司。
飞检发现的主要问题为:
1、现场不能提供温湿度监测设备检定报告。检查时有6家药店存在现场不能提供有效期内的温湿度监测设备检定报告。如杭州一诚堂大药房、杭州众利大药房、杭州萧山康茂药店、杭州萧山浦康药店有限责任公司、杭州正德堂大药房有限公司宁牧店、杭州三好大药房有限公司。
2、开架销售处方药。从业人员嫌上锁麻烦致使开架销售处方药成了近年来飞行检查发现的顽疾之一。如杭州为诚人家医药连锁有限公司金湖艺境城连锁店、杭州确幸医药有限公司、杭州百晓大药房有限公司、杭州宝莲堂大药房有限公司、杭州萧山康茂药店、杭州浙投大药房连锁有限公司启迪路店、杭州家家健康药房连锁有限公司萧然东路分店、杭州百幸康大药房有限公司。
3、未公示或更新执业药师信息。检查发现有5家药店存在线上销售药品未公示或及时更新执业药师信息。如杭州浙投大药房连锁有限公司金惠路店、杭州浙投大药房连锁有限公司启迪路店、叮当智慧药房杭州有限公司飞虹路店、叮当智慧药房杭州有限公司道源路店、杭州百幸康大药房有限公司。
4、温湿度记录不规范。部分药店存在温湿度记录不全、登记不规范的情况。如杭州一诚堂大药房、杭州众利大药房、杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司市心北路店、杭州海王星辰健康药房有限公司萧山江南之星店。
5、从业人员体检报告过期或不能提供。检查中发现有6家药店从业人员体检报告已过期或现场不能提供体检报告。如杭州金新大药房有限公司、杭州珍心大药房有限公司、杭州众利大药房、杭州确幸医药有限公司、杭州浙投大药房连锁有限公司启迪路店、杭州三好大药房有限公司。
6、其他问题。检查中还发现极个别药店未能提供已销售处方药的处方笺;处方笺审核不规范、药品着地摆放、未制定2024年度培训计划等问题。
此次飞行检查中发现的问题,请各相关辖区所(分局)督促被检查单位提交相应的整改报告,并核查确认整改是否到位。同时要切实加强零售药店的日常监督检查力度,落实好流通环节的风险防控管理,确保零售终端药品安全。