索 引 号 | H029/2024-82524 | 成文日期 | 2024-10-30 |
发布机构 | 区市场监督管理局 | 主题分类 | 市场监管、安全生产监管/食品药品监管 |
为进一步规范我区药品经营秩序,夯实药品经营企业主体责任,及时发现和消除药品流通环节存在的问题,同时结合省市局药品飞行检查工作总体要求,药品监管科于2024年7月1日至9月30日期间组织开展了2024年第三季度的药品飞行检查,现将有关情况通报如下。
一、本次检查开展情况
本次飞行检查随机抽查了36家药品零售企业,关注两大方面内容。一方面为确保高温季节药品质量安全,重点检查零售药店是否配备并正常使用阴凉、冷藏设施设备,温湿度调节及监测设备是否正常运行并具有报警功能,阴凉储存药品、冷藏药品等有特殊储存要求的药品是否按规定条件储存陈列。另一方面对药品零售企业网售资质、网售处方药品审核调配、网售处方药信息展示以及违规销售假劣药和国家禁止网售药品等行为进行了重点检查。从检查结果看其中大部分单位情况良好,如杭州大参林健康药店有限公司萧山东藩中路店、杭州家家健康药房连锁有限公司庆丰路分店、浙江震元医药连锁有限公司拱秀路药店等,对两家单位进行了严肃处理,其中1家连锁门店因未按规定进行网络销售处方药开具责令整改通知书1份,并对其连锁门店总部进行了行政约谈,对另一家单位因违反药品法相关规定进行了立案查处。
二、检查中发现的问题
本次飞检相对较差的有12家,具体为杭州国曜堂大药房有限责任公司、杭州花屿观澜大药房(个人独资)、杭州蓝实大药房有限公司、杭州老百姓森与海大药房有限公司、杭州邻家大药房连锁有限公司庆丰路店、杭州瑞人堂医药连锁有限公司洄澜路健康药房、杭州裕达药店有限公司、杭州天生堂医药连锁有限公司萧金店、杭州正京元康之家大药房有限公司、杭州元芳大药房有限公司、杭州复星大药房有限公司、杭州海王星辰健康药房有限公司萧山育才四店。
飞检发现的主要问题如下:
1、部分药品未按储存要求阴凉储存。此次飞检期间为持续高温天气,大部分药店已经启用阴凉区或阴凉柜,仍频繁出现部分药品(如鸿茅药酒、金银花露等)未按储存要求阴凉储存的情况。如杭州国曜堂大药房有限责任公司、杭州蓝实大药房有限公司、杭州景杭大药房有限公司、杭州浙投大药房有限公司宁围店、阿里健康大药房连锁(杭州)有限公司博奥路店、杭州花屿观澜大药房(个人独资)、杭州老百姓森与海大药房有限公司、杭州珍心大药房有限公司、杭州宜兴大药房有限公司、杭州东仁堂医药零售连锁有限公司湘湖店、杭州天生堂医药连锁有限公司潮起云上府店、杭州家家健康药房连锁有限公司庆丰路分店、杭州瑞人堂医药连锁有限公司洄澜路健康药房、杭州亿人康医药有限公司、杭州新盈盈大药房有限公司、杭州大参林大药房连锁有限公司萧山一店、杭州浙投大药房连锁有限公司世纪城店、杭州海王星辰健康药房有限公司萧山建设一路店、杭州药药好医药连锁有限公司佳印府二店、杭州爱心大药房连锁有限公司品文店、杭州天生堂医药连锁有限公司萧金店、杭州正京元康之家大药房有限公司、杭州元芳大药房有限公司、杭州湖园大药房有限公司、杭州复星大药房有限公司、杭州海王星辰健康药房有限公司萧山育才四店。
2、网络销售药品不符合《药品网络销售监督管理办法》相关规定。存在未按规定销售处方药、线上未公示执业药师信息或信息发生变化未及时更新等情况。如杭州国曜堂大药房有限责任公司、杭州海王星辰健康药房有限公司萧山建设一路店、杭州海王星辰健康药房有限公司萧山育才四店、尚恬(杭州)大药房有限责任公司、杭州药药好医药连锁有限公司佳印府二店。
3、店容店貌欠佳。主要表现有药品储存、陈列区域存放与药品经营无关物品,经营场所不整洁不卫生,甚至有蛛网等未及时清理情况。如杭州蓝实大药房有限公司、杭州珍心大药房有限公司、杭州东仁堂医药零售连锁有限公司湘湖店、杭州正京元康之家大药房有限公司、杭州新盈盈大药房有限公司。
4、药品陈列不规范。检查发现药店药品未按分区摆放、退回药品未放置退货区、外用药与口服药混放、处方药开架销售、含麻黄碱特殊药品复方制剂未设专柜等情况。如杭州国曜堂大药房有限责任公司、杭州九洲大药房连锁有限公司博学路店、杭州蓝实大药房有限公司、杭州景杭大药房有限公司、阿里健康大药房连锁(杭州)有限公司博奥路店、杭州花屿观澜大药房(个人独资)、杭州珍心大药房有限公司、杭州东仁堂医药零售连锁有限公司湘湖店、杭州正京元康之家大药房有限公司、杭州浙投大药房连锁有限公司世纪城店。
5、岗前培训和在岗培训不到位。部分药店对培训这块还不够重视,未制定年度培训计划并开展教育培训。如杭州蓝实大药房有限公司、杭州景杭大药房有限公司、杭州浙投大药房有限公司宁围店、阿里健康大药房连锁(杭州)有限公司博奥路店、杭州邻家大药房连锁有限公司庆丰路店、杭州裕达药店有限公司、杭州浙投大药房连锁有限公司世纪城店。
6、其他问题。检查中还发现个别药店计算机系统账号共用、供应商合法资格查验不到位、从业人员体检报告过期、向个人赠送甲类非处方药等情况,如杭州裕达药店有限公司、杭州果诚大药房有限公司、杭州邻家大药房连锁有限公司庆丰路店、杭州九洲大药房连锁有限公司博学路店。
对此次飞行检查中发现的问题,请各相关辖区所(分局)督促被检查单位整改到位,并提交相应的整改报告。对飞检发现的违法违规行为,由辖区所(分局)依法查处。对此次飞行检查中暴露出的共性问题,在日常监督检查中要加大规范力度,引导督促企业持续规范经营,保障人民群众健康和生命安全。