赛默飞中国杭州工厂正式开业
发布日期:
2023-
01-
18
09:
38
访问次数:
信息来源:
区商务局
近日,赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)中国杭州工厂开业。该工厂位于临空板块杭州生物科技谷内,这座占地80,000平方米的cGMP工厂具备临床和商业化的原液和制剂生产能力,提供工艺流程开发、细胞系开发、生物原液生产和无菌灌装等服务。
杭州工厂具备一系列包括赛默飞2000升HyPerforma一次性生物反应器及相关一次性设备在内的先进技术,未来还可以通过赛默飞DynaDrive技术使生物反应器容量达到5000升。该工厂实施严格的质量控制流程,能够满足或超过中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲以及其他地区主管部门制定的监管规定。
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